全球第一次發展的腸病毒71型人用小兒疫苗第一階段臨床試驗 ... | 全球疫情雷達
![全球第一次發展的腸病毒71型人用小兒疫苗第一階段臨床試驗 ...](https://i.imgur.com/7bk9Rso.jpg)
全球第一次發展的腸病毒71型人用小兒疫苗第一階段臨床試驗完成國衛院邀WHO流感及腸...而為加速腸病毒71型疫苗的上市,國家衛生研究院目前也正與有意願的國內外生技、 ...
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國衛院感染症與疫苗研究所為求慎重並廣納各界專家意見,特於9月5日邀請國內、外病毒疫苗專家11人,包括4位世界衛生組織的流感及腸病毒疫苗專家組成委員會,針對包含更廣效的手足口症病毒疫苗與疫情,評估後續發展與提出建言,以期讓腸病毒71型人用小兒疫苗發展符合國際專業的標準。
而為加速腸病毒71型疫苗的上市,國家衛生研究院目前也正與有意願的國內外生技、製藥業者洽談腸病毒71型人用小兒疫苗技術轉移合作事宜,期望第一期人體臨床試驗完成後,能快速推動後續的第二、三期臨床試驗,讓腸病毒71型人用小兒疫苗能對國內,甚至東南亞地區的兒童產生保護作用,從而對流行廣泛的手口足疫情也能發揮預防的效用。
腸病毒71型感染會造成幼童手足口症、腦幹腦炎重症及死亡案例。近年亞洲各國如越南及中國大陸均陸續有疫情的流行。台灣自1998年以來已發生數波的流行,造成上百名孩童因併發重症導致死亡,引起社會極大關注。為保障國人健康,政府投入相關資源積極發展腸病毒71型疫苗。
國家衛生研究院因應政府及社會需求,自2007年起從事腸病毒71型疫苗發展計畫。本院疫苗研發中心承接衛生署疾病管制局先期腸病毒71型疫苗的研發,利用猴腎細胞培養腸病毒71型B4亞型疫苗候選株,發展出上游無血清培養製程、下游純化製程與去活化製程,至2008年底完成符合PIC/S規範之生物製劑cGMP設施。 2009年國家衛生研究院cGMP設施正式營運後,積極進行腸病毒71型疫苗批次生產,製備cGMP級臨床試驗用疫苗,並陸續建立疫苗檢測方法...
全球第一次發展的腸病毒71型人用小兒疫苗第一階段臨床試驗 ... | 全球疫情雷達
安特羅腸病毒疫苗上市倒數 | 全球疫情雷達
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