FDA批准首款伊波拉病毒疫苗 | 全球疫情雷達
◎文╱黃永成
美國食品藥物管理局(FDA)108年12月20日宣布批准默克藥廠(Merck)研發的伊波拉病毒病疫苗「Ervebo」上市,用於對18歲以上成人的防疫,以預防Zaire伊波拉病毒引起的伊波拉病毒病(Ebola virus disease, EVD),日前已獲得歐盟上市藥證許可,成為全球首款預防伊波拉病毒的疫苗。
在美國,EVD病例很少見,根據FDA的數據,確診病例通常發生在從境外回國時已經被感染該病毒的人,或在治療EVD病人時被感染的醫護人員。FDA政策、立法和國際事務副專員Anna Abram表示,儘管在美國EVD的風險仍然很低,但美國政府仍堅定地致力於共同打擊非洲毀滅性伊波拉病毒疫情,包括當前的剛果民主共和國疫情。
FDA 生化分析和研究中心主管 Peter Marks 博士在聲明中表示,EVD是一種罕見但嚴重且常常致命的疾病,批准Ervebo是在預防Zaire伊波拉病毒和促進美國政府的防疫努力方面的重大進展。剛果民主共和國仍在繼續爆發世界第二大伊波拉疫情,2014年至2016年,幾內亞、賴比瑞亞和獅子山等西非國家爆發由伊波拉病毒引起的EVD疫情,超過28,000人被感染,超過11,000人死亡。
伊波拉病毒具有高度傳染性,並能透過接觸被感染的人或動物的血液,體液或組織而傳播。早期症狀包括發燒、疲勞、肌肉疼痛、頭痛和喉嚨痛,隨後出現腹瀉、嘔吐、皮疹、腎和肝功能受損等。FDA表示,Ervebo的批准是由於爆發期間在幾內亞進行的一項研究以及在賴比瑞亞、獅子山、加拿大、西班牙和美國進行的研究結果,均證明Ervebo在預防感染EVD效果顯著。
參考資料:
https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2019-12-20/fda-gives-first-ebola-vaccine-for...
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