安特羅腸病毒疫苗拚10月取藥證 | 全球疫情雷達
2022年7月13日—強化營運利基,國光生(4142)旗下安特羅(6564)檢測、疫苗布局不停歇。其中,開發的腸病毒71型疫苗除有機會10月拿到台灣藥證,5月開始執行的腸 ...
強化營運利基,國光生(4142)旗下安特羅(6564)檢測、疫苗布局不停歇。其中,開發的腸病毒71型疫苗除有機會10月拿到台灣藥證,5月開始執行的腸病毒71型疫苗越南三期臨床試驗,收案人數逾2,000位嬰幼童,預計8月完成收案後,觀察一年後再解盲,蓄勢搶攻東南亞市場。
安特羅受惠快篩試劑列入國家隊,6月營收月增119.73%、年成長53.15%,改寫新高;第二季、上半年營收年增56.93%、81.62%,齊創新高。7月政府快篩出貨量會再提升約二成,營收有望更上層樓;另看準今年流感疫苗需求量較去年提升,安特羅今年在自費市場準備10萬劑疫苗,較去年增加超過二倍。
安特羅指出,腸病毒71型疫苗在台臨床已完成,並向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證,目前相關補件程序進入尾聲,最快有機會10月取證、明年3月啟動銷售。
據統計,台灣腸病毒疫苗施打對象為兩個月以上至5歲以下幼童,每年約80萬人,以每人施打兩劑來算,年需求量約160萬劑。
此外,安特羅越南腸病毒71型疫苗三期臨床,收案包括兩個月至6歲以下者,受到疫情等外在環境因素影響,目標8月底前完成。待所有受試者完成施打後,需觀察一年,順利的話有望明年8月公布臨床數據結果,未來越南臨床數據出來後,也會把資料一併送至TFDA。
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