[藥物安全] 美國FDA發布Doripenem增加呼吸器相關肺炎死亡率 ... | 全球疫情雷達
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2014年3月7日—難得休假(報告ing)遇到FDA警訊發布,趕緊(放下報告)第一時間來分享…美國FDA於3/7(台灣時間)發布藥物安全警訊,針對抗生素Doripenem(商品名Finibax伏 ...
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難得休假(報告ing)遇到FDA警訊發布,趕緊(放下報告)第一時間來分享…
美國FDA於3/7(台灣時間)發布藥物安全警訊,針對抗生素 Doripenem(商品名 Finibax 伏霸)增加仿單警語:Doripenem會增加死亡率和降低治癒率,在呼吸器相關肺炎(VAP, ventilator-associated pneumonia)的病患。
警訊發布的原因來自一篇為期三年被提早終止的臨床試驗,此試驗發現使用 Doripenem比起 Imipenem+Cilastatin在VAP病患,治癒率較低 (45.6% : 56.8%),且28天內死亡率高出6.3% (23% : 16.7%)…
FDA表示從頭到尾就沒有核准過 doripenem用於任何形式的肺炎,此次更是增加了警語,強調此off-label use有相對較高的死亡率,請醫療人員要審慎評估 Doripenem用於 VAP的好處和傷害。
Doripenem在核准的適應症:複雜性腹腔內感染、複雜性尿路感染、腎盂腎炎,仍是安全有效的。
FDA警訊: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm387971.htm[2]
Trial: http://ccforum.com/content/16/6/R218[3]
References Clinical Pharmacy (meddatasp...BC25066265 | 藥品資訊 | 全球疫情雷達
Doripenem (Finibax ) | 全球疫情雷達
Doripenem | 全球疫情雷達
Finibax | 全球疫情雷達
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伏霸注射劑Finibax for injection | 全球疫情雷達
使用含doripenem(藥品名Finibax)成分藥品之用藥資訊 | 全球疫情雷達
藥品廠商 | 全球疫情雷達
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