台灣成功研發腸病毒疫苗最快年底取得許可證 | 全球疫情雷達
![台灣成功研發腸病毒疫苗最快年底取得許可證](https://i.imgur.com/7bk9Rso.jpg)
2022年5月5日—台灣成功研發腸病毒71型疫苗,台大醫院主持跨國第三期臨床試驗證實具保護力...公費疫苗,仍待衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論。
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2022/5/5 12:29(5/5 15:30 更新)
5歲以下幼童是腸病毒感染併發重症高危險族群,也是高死亡率年齡層,如今台灣成功研發腸病毒71型疫苗,取得許可證後可供2個月到6歲幼童接種。(示意圖/圖取自Unsplash圖庫)(中央社記者陳婕翎台北5日電)台灣成功研發腸病毒71型疫苗,台大醫院主持跨國第三期臨床試驗證實具保護力且施打安全性無虞,估國內最快年底取得許可證,供2個月到6歲幼童接種2至3劑,可望杜絕感染發生。
台大醫院上午舉行記者會,分享台大醫院主持跨國第三期臨床試驗,與廠商成功研發有效預防嬰幼兒腸病毒71型重症的新興疫苗,研究已於今年4月12日刊登於國際知名期刊「刺胳針雜誌 The Lancet」。台大兒童醫院院長黃立民表示,據他所知,這是台灣首次獨立完成一至三期開發疫苗。
腸病毒至少有96型,5歲以下幼童是腸病毒感染併發重症高危險族群,也是高死亡率年齡層,引起重症最常見型別為71型及D68型。腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一,會侵犯嬰幼兒神經系統造成腦幹腦炎,導致非心因性肺水腫和急性肢體無力,可能造成患者死亡,或永久性癱瘓。
台大醫院研究團隊自2014年起即加入腸病毒71型疫苗的二期臨床試驗,由黃立民擔任試驗總主持人,完成疫苗第三期臨床試驗跨國合作研究,臨床試驗發現,出生2個月大以上的嬰幼兒在接種2至3劑疫苗之後,追蹤期間內,相較於安慰劑組有22例確診,疫苗組受試者全數未得到腸病毒71型感染。
黃立民說,在試驗裡的疫苗效力高達100%,以統計模型推估也高達96.8%。安慰劑組的22例確診個案中,有11例屬於腸病毒71型的B5基因亞型,有10例則是C4基因亞型,顯示以B4基因亞型為疫苗株的疫苗,具有良好的交叉保護力。
黃立民提到,考量腸病毒71型也可能感染6個月以下幼兒,為提早提供孩子保護力,與中國大陸已加速核准上市的...
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