腸病毒71型疫苗 | 全球疫情雷達
![腸病毒71型疫苗](https://i.imgur.com/7bk9Rso.jpg)
在所有腸病毒中,除了小兒麻痺病毒之外,以腸病毒71型最容易引起神經系統的併發症。...從2019年展開高端腸病毒71型疫苗多國多中心第三期臨床試驗,同年12月完成3,049 ...
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控制腸病毒疫情的最佳公衛手段,為全球首例取得2-6個月齡嬰幼兒族群臨床數據的開發案。
腸病毒感染為幼兒常見的疾病,尤其容易在濕、熱的環境下生存及傳播,台灣、中國及亞洲等地區為最嚴重流行區域。
在所有腸病毒中,除了小兒麻痺病毒之外,以腸病毒71型最容易引起神經系統的併發症。依據疾管署監測資料顯示,幼童為感染併發重症及死亡之高危險群體,重症致死率約為1.3%~33.3%。其中,又以5歲以下幼兒居多,約佔所有重症病例90%。
產品優勢 三期臨床試驗確診案例皆發生在安慰劑組,證實疫苗保護力高達96.8%-100%*,試驗結果發表在國際權威期刊The Lancet。 安全性及耐受性優異,在2-6個月嬰幼兒族群中同樣具有高安全性及高耐受度。 2歲以下施打2+1劑、2歲以上施打2劑設計,在真實世界驗證抗體濃度至少可維持五年以上,讓幼童渡過6歲以下高風險感染期。 全球唯一自有PIC/S GMP認證細胞培養疫苗廠。 全球唯一執行多國多中心大型臨床試驗,驗證對台灣、東南亞、中國流行之不同病毒亞型(B5、C4)具交叉保護力。* 疫苗有效性俗稱保護力。 國內《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》之疫苗有效性計算公式=[(安慰劑組感染數-疫苗組感染數)/安慰劑感染數)]*100%。依定義計算後,疫苗有效性為100%。 另依據「卜瓦松迴歸模型」(Poisson regression)進行統計分析,推估出疫苗有效性的統計理論值為96.8%,P值小於<...
全球第一次發展的腸病毒71型人用小兒 ... | 全球疫情雷達
全球第一次發展的腸病毒71型人用小兒疫苗第一階段臨床試驗 ... | 全球疫情雷達
腸病毒71 型病毒疫苗之研發 | 全球疫情雷達
腸病毒71型疫苗 | 全球疫情雷達
陸腸病毒疫苗開發超車台灣 | 全球疫情雷達
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