高端腸病毒疫苗台灣、越南最快下季申請藥證明年上市銷售 | 全球疫情雷達
![高端腸病毒疫苗台灣、越南最快下季申請藥證明年上市銷售](https://i.imgur.com/7bk9Rso.jpg)
高端疫苗腸病毒71疫苗三期臨床試驗順利解盲,總經理陳燦堅表示,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,由於此次試驗為滾動式審查,取證時間有望縮短,力拚明年啟動 ...
![高端腸病毒疫苗台灣、越南最快下季申請藥證明年上市銷售](https://i.imgur.com/7bk9Rso.jpg)
高端疫苗腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗順利解盲,總經理陳燦堅表示,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,由於此次試驗為滾動式審查,取證時間有望縮短,力拚明年啟動銷售,自費與公費市場雙軌並進,初期年產量約 300 萬劑。
陳燦堅提到,由於腸病毒 71 型屬於區域型病毒,且東南亞國家出現機率高,其中越南每 2-4 年會出現腸病毒感染,單日感染人數、發生率高,因此三期臨床試驗除台灣有收案外,也增加越南。
依照高端疫苗規劃,腸病毒 71 疫苗順利解盲後,除會將數據結果發表國際期刊外,預計今年第 2、3 季向台灣、越南主管機關申請藥證,由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查,最快 8-12 個月後取得藥證,力拚明年啟動銷售。
陳燦堅表示,6 歲以下小朋友約需施打 2 劑、2 個月嬰兒可能需要施打 3 劑,隨著台灣生育率降低,初估台灣每年疫苗需求量約 100 萬劑;海外方面,目前中國約銷售 3 款腸病毒疫苗,不過疫苗品質仍被受質疑,且東南亞為未來主力銷售市場,預計疫苗上市後,年產能初步約 300 萬劑,最大可擴增至 500 萬劑。
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